從“器官移植”走向“組織器官制造”
全球首個(gè)生物工程角膜上市 角膜供體奇缺時(shí)代將被改寫
5月23日，由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜（脫細(xì)胞角膜基質(zhì)。商品名：艾欣瞳）在北京正式啟動(dòng)，這標(biāo)志著世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重上市。她的面世，將極大地緩解我國人體捐獻(xiàn)角膜奇缺的臨床困境，為我國400萬乃至全球6000萬的角膜盲患者帶來復(fù)明的希望。
我國科學(xué)家自主研發(fā)的劃時(shí)代產(chǎn)品
生物工程角膜“艾欣瞳”是由中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司（香港聯(lián)交所上市，股份編號(hào)：08158，以下簡稱“中國再生醫(yī)學(xué)”）的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10年時(shí)間自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技劃時(shí)代產(chǎn)品，是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破?！鞍劳庇?月底獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書，也是該集團(tuán)繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)之后的又一重大自主創(chuàng)新成果，“安體膚”是國內(nèi)唯一含活性細(xì)胞的組織工程皮膚。
據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第八屆組織工程與再生醫(yī)學(xué)分會(huì)侯任主委、“863”首席科學(xué)家、中國再生醫(yī)學(xué)首席科學(xué)家金巖博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經(jīng)脫細(xì)胞特殊工藝多級(jí)處理，去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，并隨著自身細(xì)胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù)。
國內(nèi)知名眼科專家、北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河教授認(rèn)為，“艾欣瞳”的最大特點(diǎn)是融合性好，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應(yīng)明顯。
愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜
從2010年開始，由北京同仁醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明：總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜。據(jù)武漢協(xié)和醫(yī)院眼科主任張明昌介紹，武漢協(xié)和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗(yàn)的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術(shù)后隨訪復(fù)查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合，使用安全有效。
據(jù)張明昌教授介紹，該院參與臨床試驗(yàn)的1號(hào)患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號(hào)患者復(fù)查結(jié)果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復(fù)到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看上去并無差異?！?/span>艾欣瞳”的臨床效果顯著。
艾欣瞳臨床試驗(yàn)結(jié)束后，部分術(shù)后隨訪結(jié)果顯示：生物工程角膜透明并形成與正常角膜相似的結(jié)構(gòu)，使用安全有效。
角膜供體奇缺時(shí)代將被改寫
中國是全世界盲人最多的國家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示：中國共有盲人824.8萬人，占世界盲人總數(shù)的18%，早已超過諸如丹麥、芬蘭、挪威等國家的人口數(shù)。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在發(fā)展中國家是繼白內(nèi)障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果》表明，因角膜病致盲患者約400萬人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，每年新發(fā)角膜盲患者約10萬人，患者在失去光明的同時(shí)，生活失去色彩，家庭陷入困境，給社會(huì)增加了沉重負(fù)擔(dān)。
然而，受傳統(tǒng)觀念的束縛，我國的角膜供體嚴(yán)重缺乏，這同國外的角膜捐獻(xiàn)形成強(qiáng)烈反差。如僅有1000多萬人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻(xiàn)角膜的人數(shù)已超過500多萬。在美國，正式建立的眼庫已有103所，每年可進(jìn)行角膜移植6萬多例。然而在我國，角膜捐獻(xiàn)率卻不及美國的十分之一，全國每年的捐獻(xiàn)僅僅為3000余例，加上國外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜，每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000-5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。很多患者因?yàn)椴荒芗皶r(shí)進(jìn)行角膜移植而失明，有的甚至被迫摘除眼球，永遠(yuǎn)失去復(fù)明的希望。
“艾欣瞳”的誕生，有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中喪失移植的最佳時(shí)機(jī)而永久失去復(fù)明的希望。“艾欣瞳”的上市，將改寫角膜供體奇缺的歷史。而更多恢復(fù)視力的角膜盲患者，也將由社會(huì)的負(fù)擔(dān)重新變成價(jià)值的創(chuàng)造者，具有巨大的社會(huì)效益。
中國再生醫(yī)學(xué)繼續(xù)進(jìn)軍全層角膜的研發(fā)
在全球首個(gè)生物工程角膜“艾欣瞳”的啟動(dòng)儀式上，中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)決策委員會(huì)主席關(guān)國亮介紹了公司的下一步科技攻關(guān)方向：繼“艾欣瞳”啟動(dòng)之后，集團(tuán)下一步將繼續(xù)進(jìn)軍全層角膜的研發(fā)，讓更多類型的角膜盲患者能擁有重見光明的希望。關(guān)國亮還透露，集團(tuán)正在積極與公益組織洽談，聯(lián)合向符合醫(yī)學(xué)條件的弱勢(shì)群體伸出援手，進(jìn)行產(chǎn)品捐贈(zèng)。同時(shí)，集團(tuán)還將與國內(nèi)頂級(jí)的眼科專家合作開展培訓(xùn)，以提高眼科醫(yī)生的角膜移植技術(shù)。是日，集團(tuán)與山東省眼科醫(yī)院合作建立的“中國再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”揭牌成立。據(jù)悉，在2015年，集團(tuán)將與三甲醫(yī)院合作，陸續(xù)建立5家培訓(xùn)基地。
中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)多年來一直積極構(gòu)建國際性的科研布局，該集團(tuán)已經(jīng)與牛津大學(xué)、香港大學(xué)建立了科研合作關(guān)系，英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)終身教授崔占峰先生、“863”首席科學(xué)家、中國再生醫(yī)學(xué)首席科學(xué)家金巖博士、香港大學(xué)周中軍教授等科學(xué)家將使集團(tuán)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)得到進(jìn)一步的加強(qiáng)。
據(jù)中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)總裁邵政康介紹，中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)經(jīng)過十余年的不懈奮進(jìn)，目前已經(jīng)擁有40余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，多次承擔(dān)國家“863”、“973”計(jì)劃等重大科研項(xiàng)目，先后兩次主持制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在皮膚、眼表、骨修復(fù)、軟骨修復(fù)、軟組織修復(fù)、美容等領(lǐng)域，擁有10多個(gè)科研項(xiàng)目，奠定了集團(tuán)在我國組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位。
邵政康展望了中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)未來發(fā)展的四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細(xì)胞和干細(xì)胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)的企業(yè)愿景是：到2020年，中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司要發(fā)展成為國際領(lǐng)先、中國第一的世界級(jí)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)，為科技強(qiáng)國持續(xù)努力，做出自己的貢獻(xiàn)。
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