日本豪雅折疊式人工晶體因質(zhì)量問題被召回....................................................2013-05-21
發(fā)布時間:2013-05-21 來源: 作者:
近日,根據(jù)深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司報告,由于收到醫(yī)生報告的炎癥或眼內(nèi)炎的發(fā)生率高于預期等原因,HOYA CORPORATION公司對其生產(chǎn)的非球面后房人工晶體(商品名:HOYA AF-1 iMicsl,注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223383號)和預裝式非球面后房人工晶體(商品名:HOYA iSert,注冊號:國食藥監(jiān)械(進)字2011第3224320號)進行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
附件:非球面后房人工晶體和預裝式非球面后房人工晶體《醫(yī)療器械召回事件報告表》