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北京昭衍新藥研究中心股份有限公司-----眼科-主營:藥品 發(fā)布時間:2019-09-04 來源: 作者:

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昭衍(股票代碼:SH603127)是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業(yè),1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有近900人的專業(yè)技術(shù)團隊,是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務(wù)最大的機構(gòu)之一。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系,是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查,同時具有OECD GLP、美國AAALAC(動物福利)韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機構(gòu),可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗、藥物警戒的一站式的藥物評價服務(wù);還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務(wù)項目。

昭衍總部位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),設(shè)施面積13,000 m2,昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū),設(shè)施面積60,000 m2。兩地所提供的試驗報告可同時被中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)及美國、澳洲、日本等多國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認可。昭衍(蘇州)還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發(fā)以及動物飼料和獸藥的評價平臺。

昭衍(加州)位于美國加州舊金山灣區(qū)(Bay Area),可以為客戶提供向中國CFDA及美國 FDA藥品注冊咨詢服務(wù)。

昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新、造福人類社會”的宗旨,用醫(yī)藥學多學科的綜合實力、近20年積累的豐富經(jīng)驗和堅持不懈的努力為廣大客戶提供新藥非臨床前試驗、臨床試驗樣本分析以及新藥注冊的專業(yè)服務(wù)。



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(更新時間:2023-05-26 wu CHENG zheng)