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我們是中國生物制藥行業(yè)的先行者和無可爭議的領導者
作為中國迅速發(fā)展的生物制藥行業(yè)的領導公司,我們擁有豐富的在研產(chǎn)品、市場占有率領先的已上市的產(chǎn)品、生產(chǎn)制造和營銷服務的專業(yè)知識。
研究與開發(fā)是我們不變的初心
我們在綜合性研發(fā)平臺的支持下,成功取得了良好的成績。三生制藥集團依托300余位科學家組成的專業(yè)研發(fā)團隊,擁有抗體藥物國家工程研究中心與生物藥和化藥雙平臺的4大綜合性研發(fā)中心。我們的綜合研發(fā)專長涵蓋生物藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)領域,包括分子克隆,基因表達,細胞系構建和過程開發(fā),以及臨床前和臨床試驗,制造過程開發(fā)和分析過程開發(fā)的設計和管理用于質量控制和保證。我們的研發(fā)團隊不遺余力地加速推進臨床試驗進度,開發(fā)突破性治療方案。我們努力尋求與全球創(chuàng)新伙伴的專業(yè)合作,致力于開發(fā)新產(chǎn)品。我們的研發(fā)能力也使我們成為少數(shù)與國際合作伙伴簽訂許可和許可協(xié)議的中國公司之一。目前,我們擁有豐富的在研產(chǎn)品系列,候選產(chǎn)品25種,其中16種作為中國國家一類新藥。我們始終專注于開發(fā)領先的生物藥品,包括曲妥珠單抗、利妥昔單抗、第二代長效重組人促紅素(NuPIAO)和抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)、Pesiticase、西妥昔單抗、益賽普預充針劑及其他單抗產(chǎn)品。
堅守質量控制 打造卓越產(chǎn)品
我們在全球擁有5大生產(chǎn)基地,分別位于:沈陽、上海、深圳、杭州、意大利。我們在制造生物制藥方面積累了豐富的專業(yè)經(jīng)驗與知識。我們能夠有效地批量穩(wěn)定地生產(chǎn)生物藥,同時確保藥品的高品質。我們擁有先進的生產(chǎn)設備:11條抗體藥物生產(chǎn)線,產(chǎn)能超過38,000升;還擁有小分子產(chǎn)品、哺乳動物細胞產(chǎn)品、細菌細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)線。三生制藥集團所屬生產(chǎn)線均被中國國家食品藥品監(jiān)督管理局授予最新版的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證。集團實行統(tǒng)一的質量管理標準,每種原輔料均參照美國藥典、歐洲藥典和中國藥典,并建立了相關的質量標準,通過嚴格的檢測后進入生產(chǎn)流程。集團藥品的注冊標準也一貫堅持高于歐洲藥典及中國藥典的標準。集團旗下抗體藥物被中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)標定為制備和標定單抗類產(chǎn)品的國家標準品,并參與制定藥品國家標準3項。
我們的產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫、腎科、代謝科與皮膚科等治療領域,處于市場領先地位并擁有強勁的增長勢頭和巨大的增長潛力:
? 特比澳:自主研發(fā)的全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)
? 益賽普:中國第一個上市的產(chǎn)品
? 益比奧和賽博爾:中國重組人促紅素市場的領導者
? 與阿斯利康訂立獨家許可協(xié)定,獲得2型糖尿病藥物Byetta和Bydureon在中國的商業(yè)化權利。
? 已經(jīng)與禮來中國達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,獲得禮來旗下的胰島素產(chǎn)品優(yōu)泌林?在中國的商業(yè)化權利。
合規(guī)學術與推動醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是我們事業(yè)的根基
我們擁有領先的商業(yè)平臺,與之匹配了6大業(yè)務部門(EBU、TBU、GBU、WBU、DBU、MBU),約1929名專業(yè)的醫(yī)藥信息溝通團隊進行專業(yè)合規(guī)的學術推廣。我們已經(jīng)具備了一體化的合規(guī)、市場準入、商務運營、市場營銷、銷售團隊效率和財務團隊,整體效率持續(xù)提升。經(jīng)過多年專業(yè)培育,我們與領先的醫(yī)院和醫(yī)學專家建立并保持了穩(wěn)固的關系;在醫(yī)學專家內部促進并加強了我們的學術認可與品牌知名度。
以高品質的中國生物藥惠及全球患者是我們的最高目標
我們在持續(xù)不斷地擴大全球業(yè)務拓展。截止目前為止,益賽普在9個國家獲得上市批準,在18個國家處于注冊階段。我們將在美國進行特比澳臨床試驗,在印度和墨西哥獲得審批;我們已經(jīng)在俄羅斯和泰國進行益比奧的多中心生物仿制臨床試驗。未來,我們的目標是通過通過生物仿制藥途徑在高度規(guī)范的市場實現(xiàn)新產(chǎn)品的注冊。
電話:024-25386000、021-8029 7777(上海)(已核實)
地址:中國沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)十號路1甲3號
公司網(wǎng)址:http://www.3sbio.com/
(更新時間:2023-05-05 mao)
