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商品名稱:尼目克司
通用名稱:醋甲唑胺片
英文名稱:Methazolamide Tablets
【成份】
本品主要成分及其化學名稱:主要成分:醋甲唑胺,化學名稱:5-乙酰胺基-4-甲基-1-硫-3,4-二氮茂磺酰胺。其分子式與分子量:C5H8N4O3S2,236.26
【性狀】
本品為白色片。
【 適應癥】
用于原發(fā)性開角型青光眼、閉角型青光眼及某些繼發(fā)性青光眼,局部用抗青光眼藥眼壓控制不理想患者的輔助治療。因本品降眼壓的同時對酸堿平衡影響較少,故對于患有嚴重阻塞性肺部疾患的患者本品優(yōu)于乙酰唑胺。醋甲唑胺對尿枸櫞酸分泌的影響較乙酰唑胺小,故對于需口服碳酸酐酶抑制劑治療但又易引起腎結(jié)石形成的患者,推薦應用醋甲唑胺。
【規(guī)格】
25毫克
【用法用量】
成人口服初始用藥時,用25mg,一日2次,這一劑量常可使眼壓下降4~5mmHg,且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想,劑量可加大為50mg,一日2次。
【不良反應】
1.有報道醋甲唑胺可引起嚴重的血液學不良反應,包括再生障礙性貧血和粒細胞缺乏癥。 2.有報道服醋甲唑胺可引起腎結(jié)石,但非常罕見。 3.其他有惡心、厭食、感覺異常、不適、疲勞及皮膚糜爛等不良反應。
【禁忌】
1 肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒,腎上腺衰竭及腎上腺皮質(zhì)機能減退(阿狄森病)和有肝昏迷傾向患者禁用。
2 有磺胺過敏史的患者禁用。
【注意事項】
1.慎用于有代謝性酸中毒及低血鉀危險的患者。 2.閉角型青光眼不應用醋甲唑胺代替手術(shù)治療,否則可引起永久性粘連性房角關(guān)閉。 3.本品不能長期用于控制眼壓。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。
妊娠與哺乳期注意事項:
1.本品可引起嚙齒類動物畸形,孕婦應避免服用。 2.尚不清楚本品是否分泌至乳液中,哺乳期婦女使用本品治療,應停止哺乳。
老人注意事項:
老年人和成年人對本品有很好的耐受性,故本品適用于老年患者。
【藥物相互作用】
1 碳酸酐酶抑制劑與高劑量阿斯匹林合用可引起嚴重的代謝紊亂。因此,本品與水楊酸制劑合用要慎重。
2 低劑量醋甲唑胺本身不引起低血鉀,但碳酸酐酶抑制劑可增加其他藥物的排鉀作用。
3 與促腎上腺皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用,可以導致嚴重的低血鉀,在聯(lián)合用藥時應注意監(jiān)護血清鉀的濃度及心臟功能。亦應估計到長期同時使用有增加低血鈣的危險,可以造成骨質(zhì)疏松,因為這些藥增加鈣的排泄。
【藥理作用】
本品化學結(jié)構(gòu)類似乙酰唑胺(在氮原子上多一個甲基)。因此,藥理作用及作用機理與乙酰唑胺相同。又因醋甲唑胺的結(jié)構(gòu)設計減少了電離作用,故眼內(nèi)透性較乙酰唑胺增強。本品穿透血-房水和血-腦屏障的功能亦較乙酰唑胺強(人腦脊髓液的濃度比乙酰唑胺高50倍)。抑制碳酸酐酶作用比乙酰唑胺強60%,在體內(nèi)僅55%的醋甲唑胺與血漿蛋白結(jié)合(而90%~95%的乙酰唑胺與血漿蛋白結(jié)合)。因為只有藥物劑量的未結(jié)合部分發(fā)揮藥理作用,故較低劑量即有明顯降眼壓反應。醋甲唑胺可抑制房水生成,大部分患者用藥后房水生成可減少40%。口服1~2小時后產(chǎn)生降眼壓作用,維持16~18小時。本品的降眼壓作用呈劑量依賴性。應用25、50及100mg口服,每8h1次,可使眼壓分別下降3.3、4.3及5.6mmHg。
【貯藏】
避光,密閉保存。
【包裝】
25毫克x10片 25毫克x10粒 25毫克x10t 25mgx10片 25mg*10 50*10
【有效期】
暫定24個月
【批準文號】
國藥準字H20000035
【批準日期】
2010-9-19 0:00:00
【說明書修訂日期】
核準日期:2007年5月11目 修改日期:2008年9月2日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:杭州市半山保靈路5號
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