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商品名稱:托百士
通用名稱:妥布霉素滴眼液
英文名稱:Tobramycin Eye Drops
【成份】
妥布霉素O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明溶液。
【 適應癥 】
本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時,應注意觀察細菌感染的控制情況。
【規(guī)格】
0.30%
【用法用量】
1.輕度及中度感染的患者,每日2至3次,每次取約1.5cm長的藥膏涂入患眼,病情緩解后減量。
2.妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。
【不良反應】
常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應,如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應用其他氨基糖甙類抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。
【禁忌】
對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應,應立即停藥。 3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。 4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5.保持瓶口周圍的清潔,防止污染。 6.對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦:對三種動物進行的生殖實驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關孕婦的臨床研究報告,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。
哺乳期婦女:由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應,建議根據(jù)臨床權衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。
老人注意事項:
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理作用】
1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus (Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。
2. 細菌敏感性實驗顯示,對慶大霉素耐藥的菌種,對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。
【貯藏】
密封保存。
【包裝】
"0.5ml,0.3%" 5ml 5ml:15毫克/瓶 5ml:0.3% 5毫升 0.3%,5ml/瓶/盒
【批準文號】
H20091082
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
生產(chǎn)地址:Rijksweg 14,2870 Puurs,Belgium
愛爾康公司網(wǎng)址:http://www.alcon.com.cn/
