商品名稱：典舒
通用名稱：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名稱：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension

【成份】

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

【性狀】

本品為無色或微黃色澄明液體。

【 適應(yīng)癥 】

眼科手術(shù)前、后預(yù)防，治療感染與炎癥反應(yīng)；嚴(yán)重的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學(xué)灼傷等。

【規(guī)格】

5毫升:妥布霉素15毫克；地塞米松5毫克

【用法用量】

1 每4至6小時(shí)一次，每次1至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初1－2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2 第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

【不良反應(yīng)】

1.少數(shù)病人（低于4%）偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。 2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染，尤其長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，可導(dǎo)致眼壓升高，角膜可發(fā)生真菌感染。

【禁忌】

1 單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2 對(duì)本品中任何成分過敏者； 3 角膜異物未完全去除者

【注意事項(xiàng)】

1.長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株，假如二重感染發(fā)生時(shí)，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/span> 2.對(duì)氨基糖甙類抗生素有過敏史應(yīng)小心使用本品。長(zhǎng)期使用可能會(huì)有以下現(xiàn)象發(fā)生：眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。 3.與其它氨基糖甙類可能發(fā)生交叉過敏，如過敏應(yīng)中斷使用并適當(dāng)治療。 4.本品為混懸液，請(qǐng)搖勻后使用；出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 6.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼部。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥理作用】

1 腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng)，同時(shí)也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對(duì)感染的防衛(wèi)機(jī)能，若此抑制能力具有臨床意義，則應(yīng)考慮合并應(yīng)用抗生素。地塞米松是一種作用很強(qiáng)的皮質(zhì)激素； 2 混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗(yàn)研究顯示，妥布霉素對(duì)以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

【貯藏】

密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。 有效期二年。

【包裝】

5ml 5ml:15毫克:5毫克 15g 5ml/支 5毫升 塑料瓶包裝 每瓶5ml，1瓶/小盒 1支/小盒*10小盒/盒 5ml:妥布15mg,地塞5mg 1瓶/小盒   

【有效期】

暫定24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020497

【批準(zhǔn)日期】

2010-3-23 0:00:00

【說明書修訂日期】

核準(zhǔn)日期：2007年04月24日 修改日期：2008年01月10月 修改日期：2010年05月05日

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司

生產(chǎn)地址：濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號(hào)

公司網(wǎng)址：http://www.qilu-pharma.com/